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一、血清的收集
在出產(chǎn)進程中,全血使用無菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后別離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只要初始質(zhì)料契合咱們的規(guī)范時才能允許出產(chǎn)。
二、產(chǎn)品質(zhì)料的選擇
在商場存在兩個胎牛血清規(guī)范:美國農(nóng)業(yè)部規(guī)范(USDA)和歐洲規(guī)范。美國農(nóng)業(yè)部規(guī)范,原始血清有必要采自未發(fā)作瘋牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自在進口就任何國家,用于安全出產(chǎn)。
三、處理進程嚴厲要求
優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進行解凍,滿意規(guī)范的才能在冷藏條件下充分混合持續(xù)加工,進一步進行過濾除菌。
四、FBS質(zhì)量操控
每批血清產(chǎn)品檢測確認契合各項規(guī)范,并以書面的方法記錄在質(zhì)檢陳述中。
五、血清質(zhì)量100%確保
出產(chǎn)進程在一個嚴厲操控的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵出產(chǎn)環(huán)節(jié),能夠確保血清的品質(zhì)。